Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht
Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung
Niels Tacke
- 275 pages
- German
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Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht
Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung
Niels Tacke
About This Book
Der Autor untersucht die umstrittene Rechtsstellung der deutschen Benannten Stellen im Medizinprodukterecht und geht der Frage nach, ob diese rein privatrechtlich oder hoheitlich tĂ€tig werden. DafĂŒr diskutiert er unter anderem die Aufgaben und Handlungsbefugnisse der Benannten Stellen, deren Einbindung in das Zulassungs- und Ăberwachungssystem sowie ihre Bedeutung im Gesundheitswesen. Es zeigt sich, dass die Benannten Stellen gegenĂŒber den Herstellern von Medizinprodukten, insbesondere bei der Vergabe der CE-Kennzeichnung, mit öffentlich-rechtlichen Befugnissen ausgestattet sind und hoheitlich handeln. Sie sind damit Beliehene. Dies fĂŒhrt bei einer Pflichtverletzung einer Benannten Stelle zur Anwendung der Amtshaftung, die der Autor ebenfalls erörtert.