La calidad de un producto es el resultado de una serie de actividades realizadas durante la elaboración del mismo y exige el cumplimiento de unos requisitos básicos entre los que se encuentran: instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. Lo anterior, con el fin de llevar a cabo el muestreo, la inspección y el ensayo de materias primas, materiales de envasado y productos intermedios, a granel y acabados. Los materiales de envasado constituyen parte fundamental de los productos farmacéuticos y ejercen un efecto directo sobre su calidad. Por lo tanto, entidades nacionales e internacionales han desarrollado y publicado pruebas o ensayos para verificar la calidad de los mismos, las cuales difieren en las técnicas o metodologías empleadas. En Colombia los requerimientos legales se establecen mediante la Ley 9 de 1979, de la que se desprende el Código Sanitario que en su artículo 448 exige la inocuidad que deben tener los materiales con que se elaboran los envases de uso farmacéutico; de tal forma que, el producto que contiene no debe experimentar ningún tipo de alteración o deterioro.
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Envases de vidrio de uso farmacéutico (guía para el control de calidad)
- 75 páginas
- Spanish
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Descripción del libro
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Información
Categoría
Ciencias biológicasÍndice
- Portada
- Solapas
- ENVASES DE VIDRIO DE USO FARMACÉUTICO [guía para el control de calidad]
- AGRADECIMIENTOS Y RECONOCIMIENTOS
- CONTENIDO
- NOTA INICIAL
- INTRODUCCIÓN
- CAPÍTULO 1 Generalidades sobre los ensayos físicos
- CAPÍTULO 2 Medidas físicas
- CAPÍTULO 3 Resistencia de los envases
- CAPÍTULO 4 Ensayos fisicoquímicos y biológico
- BIBLIOGRAFÍA
- ÍNDICE TEMÁTICO
- Contraportada
Preguntas frecuentes
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