Envases de vidrio de uso farmacéutico (guía para el control de calidad)
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Envases de vidrio de uso farmacéutico (guía para el control de calidad)

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Envases de vidrio de uso farmacéutico (guía para el control de calidad)

Descripción del libro

La calidad de un producto es el resultado de una serie de actividades realizadas durante la elaboración del mismo y exige el cumplimiento de unos requisitos básicos entre los que se encuentran: instalaciones adecuadas, personal capacitado y procedimientos aprobados. Lo anterior, con el fin de llevar a cabo el muestreo, la inspección y el ensayo de materias primas, materiales de envasado y productos intermedios, a granel y acabados. Los materiales de envasado constituyen parte fundamental de los productos farmacéuticos y ejercen un efecto directo sobre su calidad. Por lo tanto, entidades nacionales e internacionales han desarrollado y publicado pruebas o ensayos para verificar la calidad de los mismos, las cuales difieren en las técnicas o metodologías empleadas. En Colombia los requerimientos legales se establecen mediante la Ley 9 de 1979, de la que se desprende el Código Sanitario que en su artículo 448 exige la inocuidad que deben tener los materiales con que se elaboran los envases de uso farmacéutico; de tal forma que, el producto que contiene no debe experimentar ningún tipo de alteración o deterioro.

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Índice

  1. Portada
  2. Solapas
  3. ENVASES DE VIDRIO DE USO FARMACÉUTICO [guía para el control de calidad]
  4. AGRADECIMIENTOS Y RECONOCIMIENTOS
  5. CONTENIDO
  6. NOTA INICIAL
  7. INTRODUCCIÓN
  8. CAPÍTULO 1 Generalidades sobre los ensayos físicos
  9. CAPÍTULO 2 Medidas físicas
  10. CAPÍTULO 3 Resistencia de los envases
  11. CAPÍTULO 4 Ensayos fisicoquímicos y biológico
  12. BIBLIOGRAFÍA
  13. ÍNDICE TEMÁTICO
  14. Contraportada