Nuevos usos para viejos medicamentos

María Mercedes Jiménez Sarmiento, Mª del Carmen Fernández Alonso, Nuria E. Campillo

• Editorial: Los Libros de La Catarata
• Año: 2021
• ISBN de la versión impresa:
  9788413522982
• ISBN del libro electrónico:
  9788413523057
• Categoría: Ciencias biológicas
• Categoría: Ciencias en general

El desarrollo de un fármaco es un proceso largo y costoso: su comercialización puede tardar entre 10 y 15 años, cuesta aproximadamente 2.500 millones de euros y su tasa de éxito, dejando en el camino decenas de miles de compuestos, ronda el 12%. Además, garantizar la eficacia y seguridad de un fármaco requiere de ensayos con animales y estudios en seres humanos, con importantes implicaciones éticas en la investigación biosanitaria. Este libro explica las principales estrategias que ha llevado a cabo la industria farmacéutica para tratar de abaratar y acelerar la producción de nuevos medicamentos: el reposicionamiento, que busca dar un nuevo uso terapéutico a un fármaco ya conocido, y la reformulación, que desarrolla nuevas formulaciones para un mismo medicamento. Sus autoras analizan sus casos de éxito y sus inconvenientes, y la aplicación de dichas estrategias en los campos con más impacto y utilidad: las enfermedades raras y las pandemias causadas por virus emergentes.

Nuevos usos para viejos medicamentos

Nuria E. Campillo Martín,
María del Carmen Fernández Alonso,
María Mercedes Jiménez Sarmiento

Colección ¿Qué sabemos de?

Catálogo de publicaciones de la Administración General del Estado:

https://cpage.mpr.gob.es

© Nuria E. Campillo Martín, María del Carmen Fernández Alonso, María Mercedes Jiménez Sarmiento, 2021

© CSIC, 2021

http://editorial.csic.es

[email protected]

© Los Libros de la Catarata, 2021

Fuencarral, 70

28004 Madrid

Tel. [phone]

www.catarata.org

isbn (csic): 978-84-00-10853-3

isbn electrónico (csic): 978-84-00-10854-0

isbn (catarata): 978-84-1352-298-2

isbn electrónico (catarata): 978-84-1352-305-7

nipo: 833-21-118-3

nipo electrónico: 833-21-119-9

depósito legal: M-23.280-2021

thema: PDZ-PNB

Reservados todos los derechos por la legislación en materia de Propiedad Intelectual. Ni la totalidad ni parte de este libro, incluido el diseño de la cubierta, puede reproducirse, almacenarse o transmitirse en manera alguna por medio ya sea electrónico, químico, óptico, informático, de grabación o de fotocopia, sin permiso previo por escrito del Consejo Superior de Investigaciones Científicas y Los Libros de la Catarata. Las noticias, los asertos y las opiniones contenidos en esta obra son de la exclusiva responsabilidad del autor o autores. El Consejo Superior de Investigaciones Científicas y Los Libros de la Catarata, por su parte, solo se hacen responsables del interés científico de sus publicaciones.

Introducción

Cuando estás en la farmacia comprando un medicamento, ¿te has preguntado alguna vez el tiempo que ha sido necesario para que esa medicina llegue hasta allí?, ¿cuánto ha costado su desarrollo y producción?, ¿por qué y cómo se decide el formato en que tenemos que tomarlo?, ¿cómo sabe adónde debe dirigirse en nuestro cuerpo? Por otro lado, ¿de qué modo se determina que es un tratamiento eficaz y no va a resultar tóxico? O ¿por qué para tratar un dolor de cabeza o la fiebre tenemos aspirina, paracetamol o ibuprofeno, por ejemplo, y sin embargo todavía no hay un tratamiento efectivo para otras afecciones como el párkinson?

Son múltiples las cuestiones que pueden surgirnos en relación con algo tan cotidiano como acudir a una farmacia en busca de un remedio para nuestras dolencias. Y las respuestas no siempre son sencillas, ya que el proceso que transcurre desde que comienza el trabajo en el laboratorio hasta que disponemos del medicamento es largo, complicado y costoso, con las implicaciones éticas asociadas a la investigación biosanitaria. Se trata de diferentes perspectivas para abordar un problema común: la investigación farmacéutica para la producción de nuevos medicamentos.

1. Estrategias actuales en la investigación farmacéutica. Porcentaje de éxito/fracaso de las estrategias tradicionales

Las cifras son escalofriantes. Los costes necesarios para poner un nuevo medicamento en el mercado rondan los 2.600 millones de dólares (Dimasi, 2016) y el tiempo de trabajo invertido está entre los 10 y 15 años. Para que un medicamento llegue a la farmacia, se quedan en el camino decenas de miles de compuestos, en una carrera de obstáculos con una tasa de éxito en torno al 12%. Hay situaciones incluso peores cuando se trata de producir nuevos medicamentos para enfermedades complejas y todavía poco comprendidas: entre 2002 y 2012, por ejemplo, la tasa de fracaso en el desarrollo de nuevos fármacos como tratamiento para la enfermedad de Alzheimer fue del 99,6%1.

Además, no hay que olvidar a los animales que se utilizan en los ensayos preclínicos para saber si un fármaco es eficaz y evaluar su toxicidad antes de pasar a estudiarlos en seres humanos, etapa que es imprescindible para lograr que un medicamento llegue a la farmacia. De acuerdo al “Informe sobre usos de animales en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia”, publicado por el Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente en 2017, solo en España se emplearon con estos fines 802.976 animales. Números importantes, aun priorizándose en estas investigaciones el principio de las 3R: reemplazo (uso de métodos que eviten o ayuden a reemplazar el uso de animales); reducción (métodos que ayuden a reducir el número de animales que se usan en experimentos); refinamiento (métodos que ayuden a minimizar cualquier dolor o angustia y mejoren el bienestar animal).

	Cuadro 1 Etapas del desarrollo de un medicamento. Las etapas del modelo clásico de descubrimiento y desarrollo de fármacos (figura 1), que se explicarán en más d...

Índice

• Nuevos usos para viejos medicamentos