
- 264 páginas
- Spanish
- PDF
- Disponible en iOS y Android
Descripción del libro
En este manual se proporciona orientación sobre la introducción de las vacunas contra la COVID-19, y está destinado a gobiernos, personal de programas de vacunación a nivel nacional, regional y mundial, autoridades regulatorias, ministerios de salud, colaboradores y centros de farmacovigilancia, así como a los fabricantes de vacunas. En su elaboración se tuvieron en cuenta las principales enseñanzas obtenidas en situaciones anteriores de respuesta a emergencias epidémicas y pandémicas. Los objetivos específicos son proporcionar una descripción general de las vacunas contra la COVID-19, proporcionar orientación para reforzar y armonizar los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas y facilitar orientación para respaldar la comunicación en este campo, entre otros.
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Información
Índice
- Agradecimientos
- Siglas
- Glosario
- 1. Antecedentes
- 2. Enseñanzas de la introducción de vacunas nuevas en emergencias epidémicas y pandémicas
- 3. Objetivos de este manual
- 4. Público destinatario
- 5. Organización del manual
- 6. Contenido del manual
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Consideraciones generales sobre la seguridad de las vacunas virales
- 3. Implicaciones en materia de seguridad para la implementación de los programas de vacunación
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Identificación de los interesados directos y de sus funciones
- 3. Interesados directos a nivel nacional
- 4. 4. Interesados directos a nivel regional
- 5. Interesados directos a nivel mundial
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Consideraciones clave para la adaptación de los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas
- 3. Estrategias de vigilancia que se adaptarán a las estrategias de vacunación contra la COVID-19
- 4. ESAVI y EVADIE graves
- 5. Muertes tras la vacunación contra la COVID-19
- 6. Apéndice
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Definiciones estándar de la seguridad de las vacunas y sus implicaciones en cuanto a seguridad de las vacunas en el contexto de la COVID-19
- 3. Vigilancia de los ESAVI en el contexto de la introducción de las vacunas contra la COVID 19
- 4. Instrumentos para los ESAVI
- 5. Apéndices
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Eventos adversos de interés especial y preparación antes de la introducción de las vacunas contra la COVID 19
- 3. Vigilancia activa de la seguridad de las vacunas
- 4. Consideraciones fundamentales para el establecimiento de los sistemas de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas
- 5. Cómo establecer los sistemas de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas para los EVADIE relacionados con las vacunas contra la COVID 19
- 6. Cómo identificar, notificar y responder a los EVADIE relacionados con las vacunas contra la COVID-19
- 7. Apédices
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Intercambio de los datos sobre seguridad de las vacunas contra la COVID-19
- 3. Métodos para una evaluación rápida de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 posterior a la introducción
- 4. Indicadores del desempeño
- 5. Apéndices
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Disposiciones jurídicas y directrices relativas a la seguridad de las vacunas contra la COVID-19
- 3. Planes de gestión de riesgos
- 4. Supervisión
- 5. Intercambio de datos
- 6. Capacitación
- 7. Financiación
- Puntos clave
- 1. Introducción
- 2. Ejemplos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en la farmacovigilancia
- 3. Utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en relación con las vacunas contra la COVID-19
- Puntos clave
- 1. La comunicación sobre la seguridad de las vacunas
- 2. Factores que influyen en la percepción sobre la seguridad de las vacunas
- 3. Seguridad de las vacunas: recomendaciones sobre la comunicación
- 4. Escenarios hipotéticos
- 5. Apéndices y recursos adicionales