Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19
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Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19

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  1. 264 páginas
  2. Spanish
  3. PDF
  4. Disponible en iOS y Android
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Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19

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Descripción del libro

En este manual se proporciona orientación sobre la introducción de las vacunas contra la COVID-19, y está destinado a gobiernos, personal de programas de vacunación a nivel nacional, regional y mundial, autoridades regulatorias, ministerios de salud, colaboradores y centros de farmacovigilancia, así como a los fabricantes de vacunas. En su elaboración se tuvieron en cuenta las principales enseñanzas obtenidas en situaciones anteriores de respuesta a emergencias epidémicas y pandémicas. Los objetivos específicos son proporcionar una descripción general de las vacunas contra la COVID-19, proporcionar orientación para reforzar y armonizar los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas y facilitar orientación para respaldar la comunicación en este campo, entre otros.

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Información

Año
2022
ISBN de la versión impresa
9789275325193
ISBN del libro electrónico
9789275325186
Categoría
Medicine

Índice

  1. Agradecimientos
  2. Siglas
  3. Glosario
  4. 1. Antecedentes
  5. 2. Enseñanzas de la introducción de vacunas nuevas en emergencias epidémicas y pandémicas
  6. 3. Objetivos de este manual
  7. 4. Público destinatario
  8. 5. Organización del manual
  9. 6. Contenido del manual
  10. Puntos clave
  11. 1. Introducción
  12. 2. Consideraciones generales sobre la seguridad de las vacunas virales
  13. 3. Implicaciones en materia de seguridad para la implementación de los programas de vacunación
  14. Puntos clave
  15. 1. Introducción
  16. 2. Identificación de los interesados directos y de sus funciones
  17. 3. Interesados directos a nivel nacional
  18. 4. 4. Interesados directos a nivel regional
  19. 5. Interesados directos a nivel mundial
  20. Puntos clave
  21. 1. Introducción
  22. 2. Consideraciones clave para la adaptación de los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas
  23. 3. Estrategias de vigilancia que se adaptarán a las estrategias de vacunación contra la COVID-19
  24. 4. ESAVI y EVADIE graves
  25. 5. Muertes tras la vacunación contra la COVID-19
  26. 6. Apéndice
  27. Puntos clave
  28. 1. Introducción
  29. 2. Definiciones estándar de la seguridad de las vacunas y sus implicaciones en cuanto a seguridad de las vacunas en el contexto de la COVID-19
  30. 3. Vigilancia de los ESAVI en el contexto de la introducción de las vacunas contra la COVID 19
  31. 4. Instrumentos para los ESAVI
  32. 5. Apéndices
  33. Puntos clave
  34. 1. Introducción
  35. 2. Eventos adversos de interés especial y preparación antes de la introducción de las vacunas contra la COVID 19
  36. 3. Vigilancia activa de la seguridad de las vacunas
  37. 4. Consideraciones fundamentales para el establecimiento de los sistemas de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas
  38. 5. Cómo establecer los sistemas de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas para los EVADIE relacionados con las vacunas contra la COVID 19
  39. 6. Cómo identificar, notificar y responder a los EVADIE relacionados con las vacunas contra la COVID-19
  40. 7. Apédices
  41. Puntos clave
  42. 1. Introducción
  43. 2. Intercambio de los datos sobre seguridad de las vacunas contra la COVID-19
  44. 3. Métodos para una evaluación rápida de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 posterior a la introducción
  45. 4. Indicadores del desempeño
  46. 5. Apéndices
  47. Puntos clave
  48. 1. Introducción
  49. 2. Disposiciones jurídicas y directrices relativas a la seguridad de las vacunas contra la COVID-19
  50. 3. Planes de gestión de riesgos
  51. 4. Supervisión
  52. 5. Intercambio de datos
  53. 6. Capacitación
  54. 7. Financiación
  55. Puntos clave
  56. 1. Introducción
  57. 2. Ejemplos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en la farmacovigilancia
  58. 3. Utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en relación con las vacunas contra la COVID-19
  59. Puntos clave
  60. 1. La comunicación sobre la seguridad de las vacunas
  61. 2. Factores que influyen en la percepción sobre la seguridad de las vacunas
  62. 3. Seguridad de las vacunas: recomendaciones sobre la comunicación
  63. 4. Escenarios hipotéticos
  64. 5. Apéndices y recursos adicionales