Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19

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• Editorial: Pan American Health Organization
• Año: 2022
• ISBN de la versión impresa:
  9789275325193
• ISBN del libro electrónico:
  9789275325186
• Categoría: Medicine
• Categoría: Public Health, Administration & Care

En este manual se proporciona orientación sobre la introducción de las vacunas contra la COVID-19, y está destinado a gobiernos, personal de programas de vacunación a nivel nacional, regional y mundial, autoridades regulatorias, ministerios de salud, colaboradores y centros de farmacovigilancia, así como a los fabricantes de vacunas. En su elaboración se tuvieron en cuenta las principales enseñanzas obtenidas en situaciones anteriores de respuesta a emergencias epidémicas y pandémicas. Los objetivos específicos son proporcionar una descripción general de las vacunas contra la COVID-19, proporcionar orientación para reforzar y armonizar los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas y facilitar orientación para respaldar la comunicación en este campo, entre otros.

Índice

• Agradecimientos
• Siglas
• Glosario
• 1. Antecedentes
• 2. Enseñanzas de la introducción de vacunas nuevas en emergencias epidémicas y pandémicas
• 3. Objetivos de este manual
• 4. Público destinatario
• 5. Organización del manual
• 6. Contenido del manual
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Consideraciones generales sobre la seguridad de las vacunas virales
• 3. Implicaciones en materia de seguridad para la implementación de los programas de vacunación
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Identificación de los interesados directos y de sus funciones
• 3. Interesados directos a nivel nacional
• 4. 4. Interesados directos a nivel regional
• 5. Interesados directos a nivel mundial
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Consideraciones clave para la adaptación de los sistemas de vigilancia de la seguridad de las vacunas
• 3. Estrategias de vigilancia que se adaptarán a las estrategias de vacunación contra la COVID-19
• 4. ESAVI y EVADIE graves
• 5. Muertes tras la vacunación contra la COVID-19
• 6. Apéndice
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Definiciones estándar de la seguridad de las vacunas y sus implicaciones en cuanto a seguridad de las vacunas en el contexto de la COVID-19
• 3. Vigilancia de los ESAVI en el contexto de la introducción de las vacunas contra la COVID 19
• 4. Instrumentos para los ESAVI
• 5. Apéndices
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Eventos adversos de interés especial y preparación antes de la introducción de las vacunas contra la COVID 19
• 3. Vigilancia activa de la seguridad de las vacunas
• 4. Consideraciones fundamentales para el establecimiento de los sistemas de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas
• 5. Cómo establecer los sistemas de vigilancia activa de la seguridad de las vacunas para los EVADIE relacionados con las vacunas contra la COVID 19
• 6. Cómo identificar, notificar y responder a los EVADIE relacionados con las vacunas contra la COVID-19
• 7. Apédices
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Intercambio de los datos sobre seguridad de las vacunas contra la COVID-19
• 3. Métodos para una evaluación rápida de la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 posterior a la introducción
• 4. Indicadores del desempeño
• 5. Apéndices
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Disposiciones jurídicas y directrices relativas a la seguridad de las vacunas contra la COVID-19
• 3. Planes de gestión de riesgos
• 4. Supervisión
• 5. Intercambio de datos
• 6. Capacitación
• 7. Financiación
• Puntos clave
• 1. Introducción
• 2. Ejemplos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en la farmacovigilancia
• 3. Utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en relación con las vacunas contra la COVID-19
• Puntos clave
• 1. La comunicación sobre la seguridad de las vacunas
• 2. Factores que influyen en la percepción sobre la seguridad de las vacunas
• 3. Seguridad de las vacunas: recomendaciones sobre la comunicación
• 4. Escenarios hipotéticos
• 5. Apéndices y recursos adicionales