Real Word Evidence e farmaci
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Real Word Evidence e farmaci

Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano

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Real Word Evidence e farmaci

Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano

Informazioni su questo libro

Con "Real World Evidence" si intendono le evidenze cliniche sull'utilizzo e i possibili effetti di una terapia così come risultano dall'analisi dei dati tratti dalla pratica clinica (i cosiddetti "Real World Data").Negli ultimi anni i dati di Real World Evidence sono sempre più utilizzati dai diversi stakeholders: dalle aziende farmaceutiche per la ricerca & sviluppo, dalla comunità medica per l'analisi della pratica clinica, dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza post-marketing. Non è sempre chiaro, tuttavia, a che cosa ci si riferisca nelle diverse accezioni e utilizzi.Il volume "Real World Evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano" si propone di fornire ai professionisti della sanità le informazioni essenziali per comprendere il tema e interpretare correttamente le analisi basate sui Real World Data.Redatto dai maggiori esperti italiani in materia, il volume affronta una prima parte introduttiva sulle definizioni e la metodologia di ricerca, per poi presentare i dati sul ruolo della Real World Evidence nelle diverse fasi del farmaco e nelle diverse aree terapeutiche. È il primo testo su Real World Evidence e farmaci nel contesto italiano.

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Informazioni

Editore
SEEd Medical Publishers
Anno
2019
Print ISBN
9788897419860
eBook ISBN
9788897419877
Argomento
Medicina
Categoria
Infermieristica

Indice dei contenuti

  1. Prefazione
  2. 1 Real World Evidence vs. Real World Data: definizioni e razionale
  3. 2 Fonti dati per la Real World Evidence: le banche dati amministrative
  4. 3 Banche dati di medicina generale ed esperienze loco-regionali su raccolta e analisi dati di Real World
  5. 4 I registri di monitoraggio dei farmaci dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  6. 5 Metodologie per la conduzione di studi Real World sui farmaci
  7. 6 Trials clinici pragmatici
  8. 7 Ruolo della Real World Evidence nello sviluppo pre-marketing di farmaci e dispositivi medici
  9. 8 Limiti dei trials clinici randomizzati e ruolo della Real World Evidence nella fase post-marketing dei farmaci
  10. 9 Real World Evidence nella popolazione pediatrica
  11. 10 Real World Evidence in ambito geriatrico
  12. 11 Real World Evidence in gravidanza
  13. 12 Real World Evidence nelle valutazioni post-marketing su farmaci generici e biosimilari
  14. 13 Real World Evidence per rispondere ai quesiti del mondo regolatorio