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Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen
Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven
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Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen
Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven
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Information
Table of contents
- Inhalt
- Festvorträge
- Zielsetzung des Symposiums
- Umwelt und Gesundheit
- Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur
- I. Einführung
- Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity
- II. Allgemeine Toxikologie
- Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien
- Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe
- Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien
- Struktur-Wirkungs-Beziehungen
- Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie
- Kombinationswirkungen in der Toxikologie
- Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka
- Tiermodelle in der Infusionstoxikologie
- III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe
- Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe
- IV. Reproduktionstoxikologie
- Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien
- Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie
- Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase
- V. Gentoxizität/Kanzerogenität
- Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien
- Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität
- Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests
- Nicht-gentoxische Kanzerogene
- VI. Immuntoxikologie
- Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien
- Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem
- Mechanismen der Sensibilisierung
- VII. Umwelttoxikologie
- Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie
- Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz
- Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien
- Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen
- Organohalogene in der Frauenmilch
- Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols
- VIII. Perspektiven
- Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert
- IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung
- Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik
- Pharmakokinetische Studien am Tier
- X. Klinische Prüfung
- Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen
- Biometrische Planung klinischer Studien
- Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung
- Choice of the optimal dose on multiple dosing
- XI. Phasen der klinischen Prüfung
- Phase-I-Prüfungen am Menschen
- Phase-III-Prüfungen am Menschen
- Phase-IV-Prüfungen am Menschen
- XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung
- Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen
- Retardpräparate und therapeutische Systeme
- Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin
- Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden
- Arzneimittelkombinationen und Interaktionen
- Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern
- Clinical trials in elderly subjects
- Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz
- Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen
- XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen
- Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika
- Klinische Prüfung neuer Thrombolytika
- Die klinische Prüfung von Lipidsenkern
- Klinische Prüfung von Prostaglandinen
- Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte
- XIV. Schlußbetrachtung
- Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse
- Autorenverzeichnis