Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen
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Toxikologische und klinisch-pharmakologische Prüfungen

Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven

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Anforderungen, Methoden, Erfahrungen, Perspektiven

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Information

Publisher
De Gruyter
Year
2020
Print ISBN
9783112330074
eBook ISBN
9783112330081

Table of contents

  1. Inhalt
  2. Festvorträge
  3. Zielsetzung des Symposiums
  4. Umwelt und Gesundheit
  5. Umweltpolitik — eine Notwendigkeit für Mensch, Tier und Natur
  6. I. Einführung
  7. Beurteilung von Wirkung und Nebenwirkung zwischen Schwellenwert und Overdose-toxicity
  8. II. Allgemeine Toxikologie
  9. Die Notwendigkeit der Optimierung chronischer Toxizitätsstudien
  10. Pharmakokinetische Daten als wesentliche Information für die Planung und Interpretation von Toxizitätsstudien mit wiederholter Wirkstoffgabe
  11. Die Bedeutung toxikokinetischer Untersuchungen für Planung und Interpretation von Inhalations- Langzeitstudien
  12. Struktur-Wirkungs-Beziehungen
  13. Dosis-Wirkungs-Beziehungen in der Toxikologie
  14. Kombinationswirkungen in der Toxikologie
  15. Modelle zur Prüfung kurzlebiger Pharmaka
  16. Tiermodelle in der Infusionstoxikologie
  17. III. Gentechnologisch gewonnene Stoffe
  18. Toxikologische Prüfung gentechnologisch gewonnener Stoffe
  19. IV. Reproduktionstoxikologie
  20. Aussagekraft reproduktionstoxikologischer Studien
  21. Alternativmethoden in der Reproduktionstoxikologie
  22. Erfassung gentoxischer Effekte in der Embryonalphase
  23. V. Gentoxizität/Kanzerogenität
  24. Die Problematik behördlich geforderter Karzinogenitätsstudien
  25. Zukunftsaspekte der Kurzzeitprüfung auf Genotoxizität
  26. Beurteilung kanzerogener Noxen anhand von Kurzzeittests
  27. Nicht-gentoxische Kanzerogene
  28. VI. Immuntoxikologie
  29. Der popliteale Lymphknoten (PLK)-Test bei Nagern, ein einfacher Funktionstest zur Entdeckung sensibilisierender Chemikalien
  30. Einfluß von Pharmaka und toxischen Substanzen auf das Immunsystem
  31. Mechanismen der Sensibilisierung
  32. VII. Umwelttoxikologie
  33. Grundsätzliche Voraussetzungen und Anforderungen an die Umwelttoxikologie
  34. Prüfung und Bewertung ökobiologischer Risiken im Pflanzenschutz
  35. Labortests und Freilandstudien zur Prüfung aquatischer Risiken von Chemikalien
  36. Zur Problematik der Ermittlung und Bewertung des Krebsrisikos durch Asbest und andere faserige Feinstäube in niedrigen Konzentrationen
  37. Organohalogene in der Frauenmilch
  38. Untersuchungen zum Bleigehalt in der Muttermilch in verkehrsreichen und verkehrsarmen Gegenden Tirols
  39. VIII. Perspektiven
  40. Toxikologische Prüfstrategien im nächsten Jahrhundert
  41. IX. Voraussetzungen für die klinische Prüfung
  42. Präklinische Kriterien zur Pharmakodynamik
  43. Pharmakokinetische Studien am Tier
  44. X. Klinische Prüfung
  45. Ethische und rechtliche Voraussetzungen der klinischen Prüfung
  46. Klinische Prüfung/Juristische Rahmenbedingungen
  47. Biometrische Planung klinischer Studien
  48. Bioverfügbarkeitsstudien — Grundlagen einer sinnvollen, klinischen Prüfung
  49. Choice of the optimal dose on multiple dosing
  50. XI. Phasen der klinischen Prüfung
  51. Phase-I-Prüfungen am Menschen
  52. Phase-III-Prüfungen am Menschen
  53. Phase-IV-Prüfungen am Menschen
  54. XII. Besonderheiten der klinischen Prüfung
  55. Zur Problematik genetischer Polymorphismen im oxidativen Arzneimittelstoffwechsel des Menschen
  56. Retardpräparate und therapeutische Systeme
  57. Klinische Prüfung von gentechnologisch gewonnenem Humaninsulin
  58. Zur Problematik der klinischen Prüfung mit invasiven Methoden
  59. Arzneimittelkombinationen und Interaktionen
  60. Besonderheiten der klinischen Prüfung von Arzneimitteln an Säuglingen und Kindern
  61. Clinical trials in elderly subjects
  62. Zur Problematik der klinischen Prüfung bei Leberinsuffizienz
  63. Erfassung allergener Wirkungen beim Menschen
  64. XIII. Klinische Prüfung bei speziellen Arzneimittelgruppen
  65. Probleme der klinischen Prüfung von Antiarrhythmika
  66. Klinische Prüfung neuer Thrombolytika
  67. Die klinische Prüfung von Lipidsenkern
  68. Klinische Prüfung von Prostaglandinen
  69. Antibiotika: mikrobiologische, pharmakologische und klinische Gesichtspunkte
  70. XIV. Schlußbetrachtung
  71. Klinische Pharmakologie: eine kritische Analyse
  72. Autorenverzeichnis