Die Pharmaindustrie durchläuft einen tiefgreifenden Wandel, der durch eine technologische Revolution der Herstellungsverfahren getrieben wird. Im Mittelpunkt des Umbruches steht das Quality by-Design, das von der amerikanischen Food and Drug Administration initiiert wurde, um die Entwicklung zukßnftiger Fertigungsprozesse fßr nieder- und hochmolekulare Medikamente zu steuern. Basierend auf den Anforderungen der Industrie und unter Berßcksichtigung der aktuellen Fachliteratur spielen systemverfahrenstechnische Konzepte (engl. Process Systems Engineering) bei der Implementierung von Qualityby-Design-Methoden eine entscheidende Rolle.
- 195 pages
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9783736971172
Edition
1Table of contents
- 1. INTRODUCTION
- 2. METHODOLOGY
- 3. A SYSTEMATIC REACTOR DESIGN APPROACH FOR THESYNTHESIS OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS
- 4. MODEL-BASED DESIGN OF AN OPTIMAL REACTOR FOR ENZYMECATALYZED CROSS-CARBOLIGATION
- 5. ROBUST DYNAMIC OPTIMIZATION OF ENZYME-CATALYZEDCARBOLIGATION
- 6. MULTISCALE BIOREACTOR DESIGN BASED ON DYNAMIC FLUXBALANCE ANALYSIS
- 7. CONCLUSIONS AND FUTURE DIRECTIONS
- 8. APPENDIX TO CHAPTER 3
- 9. APPENDIX TO CHAPTER 5