GMP im Labor
Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt
Nadine Frankenberg
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GMP im Labor
Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt
Nadine Frankenberg
About This Book
GMP im Labor
Der perfekte Leitfaden fĂŒr Neulinge und Quereinsteiger: innen zur Etablierung eines GMP-konformen QualitĂ€tssystems mit besonderem Augenmerk auf die speziellen BedĂŒrfnisse im Labor
Good Manufacturing Practice (GMP) oder gute Herstellungspraxis ist ein System zur QualitÀtssicherung von Herstellungsprozessen und Produkten basierend auf nationalen und internationalen Gesetzen. Dabei beziehen sich die Richtlinien auf ProduktionsablÀufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.
GMP im Labor beschĂ€ftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und prĂ€sentiert eine Grundlage fĂŒr die Etablierung eines GMP-konformen QualitĂ€tssystems. Besonders nĂŒtzlich fĂŒr Einsteiger: innen werden die speziellen BedĂŒrfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische LösungsansĂ€tze geboten. Dabei wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP, GCP, ISO, etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines QualitĂ€tssystem wie etwa Dokumentation, Validierung und Risikomanagement beleuchtet. Des Weiteren werden die fundamentalen Prozesse in einem GMP-konformen QualitĂ€tssystem, wie etwa GerĂ€tequalifizierung, Abweichungen und Selbstinspektionen, behandelt und mit praktischen LösungsansĂ€tzen prĂ€sentiert.
- Dringend benötigt: Das einzige Buch, das einen umfassenden und doch komprimierten Einblick in die komplexe GMP Thematik bietet
- Praxisnah: Es wird besondere RĂŒcksicht auf die speziellen BedĂŒrfnisse im Labor genommen und bietet praktische LösungsansĂ€tze
- Leitfaden: Behandelt die notwendigen Grundlagen und dient als Leitfaden zur Etablierung eines GMP-konformen QualitÀtssystems
GMP im Labor richtet sich an Studierende in Bachelor und Master StudiengÀngen, Doktorand: innen, Naturwissenchaftler: innen, sowie Mitarbeiter: innen in Laboratorien und in der Industrie.