Arzneimittelrecht für Tierärzte

Praktische Antworten rund um Arzneimittelabgabe, Apothekenprüfung und Haftung

Jürgen Althaus

• Publisher: Enke
• Year: 2017
• Print ISBN: 9783132409675
• eBook ISBN: 9783132409699
• Edition: 1
• Subtopic: Health Policy

Immer up to date – der kostenlose Newsletter informiert Sie über alle Änderungen durch die neue TÄHAV. Auch über weitere Gesetzesänderungen und interessante Gerichtsentscheide werden Sie zeitnah informiert.

In rund 100 Fragen gibt das Buch alle wichtigen Antworten zu rechtlichen Aspekten der gängigen Praktiken wie Arzneimittelabgabe, Arzneimittelverschreibung, Dokumentation und Haftung.

Der Autor ist der Anwalt auf der Seite der Tierärzte: Ihm geht es um mehr als eine reine Auflistung der Rechtsvorschriften. Er beleuchtet, was diese Vorschriften für Sie in der Praxis tatsächlich bedeuten, wie Sie diese angemessen umsetzen, und wie Sie sich im Falle eines Falles gegenüber dem Amt verteidigen können.

Dabei werden auch gesetzliche Lücken aufgezeigt und realitätsferne Regelungen diskutiert, bei denen er Handlungsbedarf sieht, z.B. durch die Tierärztekammern.

Table of contents

• Vorwort
• Geleitwort
• Inhaltsverzeichnis
• Teil I Arzneimittelrechtliche Grundlagen
• 1 Wo ist das tierärztliche Dispensierrecht geregelt und was bedeutet es?
• 2 Wo sind die Voraussetzungen einer rechtmäßigen Abgabe/Verschreibung/Anwendung von Arzneimitteln geregelt?
• 3 Welche Voraussetzungen sind an eine rechtmäßige Abgabe/Verschreibung/Anwendung von Arzneimitteln zu stellen?
• 4 Was versteht man unter einem Therapienotstand?
• Teil II Untersuchung und Behandlung
• 5 Was versteht man unter einer „Behandlung“ im Sinne von § 56 a AMG?
• 6 Was ist unter einem „angemessenen Umfang“ einer Behandlung zu verstehen?
• 7 (Wann) Ist eine telefonische Beratung zulässig und als Behandlung anzusehen?
• 8 Müssen alle Tiere eines Bestandes untersucht werden?
• 9 Welche Voraussetzungen gelten bei der Abgabe vorbeugender Mittel/Entwurmungsmittel?
• 10 Ist eine Symptomerkennung durch den Tierhalter zulässig?
• 11 Wie ist der Behandlungserfolg zu kontrollieren?
• Teil III Arzneimittelabgabe
• 12 Was bedeutet die „7-Tage-Regel“ bzw. die „31-Tage-Regel“?
• 13 Was versteht man unter Abgabe auf Vorrat?
• 14 Was ist eine Abgabe im Voraus?
• 15 Darf ein Arzneimittel für ein noch nicht geborenes oder noch nicht eingestalltes Tier abgegeben werden?
• Teil IV Erwerb, Versand und Weitergabe von Arzneimitteln
• 16 Darf ein Arzneimittel zur eigenen Behandlung oder zur Behandlung eines Angehörigen erworben werden?
• 17 Darf ein Tierarzt an einen Tierhalter Arzneimittel versenden?
• 18 Darf man Arzneimittel an einen Kollegen abgeben bzw. „ausleihen“?
• 19 Darf man bei einem Verkauf einer Praxis den Arzneimittel-Bestand übergeben?
• Teil V Antibiotika
• 20 Muss man vor der Abgabe/Anwendung eines Antibiotikums ein Antibiogramm erstellen?
• 21 In welchen Fällen sind ein Erregernachweis und ein Antibiogramm erforderlich?
• 22 Darf ein Antibiotikum umgewidmet werden, wenn ja, unter welchen Voraussetzungen?
• 23 Welche Bedeutung haben die Antibiotika-Leitlinien (oder andere Leitlinien)?
• Teil VI Wartezeit, Preisgestaltung und Fütterungsarzneimittel
• 24 Darf man Arzneimittel in Teilmengen abgeben, abfüllen, umfüllen oder verpacken?
• 25 Die Wartezeit – ein Buch mit sieben Siegeln?
• 26 Welche Besonderheiten gelten bei der Verabreichung von Arzneimitteln über das Futter oder Tränkwasser?
• 27 Unter welchen Bedingungen darf man Arzneimittel aus dem Ausland einsetzen?
• 28 Welche Auswirkungen hat das Antikorruptionsgesetz?
• 29 Wie wird der Arzneimittelpreis bestimmt?
• 30 Dürfen Restmengen verbraucht werden?
• Teil VII Dokumentation/Belege
• 31 Welchen Zweck hat die Dokumentation?
• 32 Welche allgemeinen Nachweispflichten gibt es?
• 33 Wie sind die geforderten Angaben nach § 13 Abs. 1 TÄHAV zu dokumentieren?
• 34 Wie ist eine Arzneimittel-Anwendung bei lebensmittelliefernden Tieren zu dokumentieren?
• 35 Wie ist eine Arzneimittel-Abgabe bei lebensmittelliefernden Tieren zu dokumentieren?
• 36 Wie ist die Art, die Anzahl und die Identität der Tiere zu dokumentieren?
• 37 In welcher Form müssen die Belege erstellt werden?
• 38 Wann ist der Beleg an den Tierhalter auszuhändigen?
• 39 Welche Nachweise sind bei der medikamentösen Behandlung von Pferden zu führen?
• 40 Welche Folgen hat eine unzureichende Dokumentation?
• Teil VIII Apothekenführung
• 41 Was ist ein Betriebsraum?
• 42 Wie muss die tierärztliche Hausapotheke räumlich beschaffen sein?
• 43 Wer ist für den Betrieb der Hausapotheke verantwortlich?
• 44 Wie bekommt man eine Apothekenbescheinigung?
• 45 Welche Anforderungen werden an die Lagerung von Arzneimitteln gestellt?
• 46 In welcher Form müssen Arzneimittel geprüft werden (§ 8 TÄHAV)?
• 47 Wie ist mit angebrochenen Arzneimitteln zu verfahren?
• 48 Wie hat eine Bilanzierung i.S.d. § 13 TÄHAV zu erfolgen?
• 49 Was ist beim Transport von Arzneimitteln im Praxis-PKW zu beachten?
• 50 Wie können Betäubungsmittel sicher aufbewahrt werden?
• 51 Wie müssen Betäubungsmittel dokumentiert werden?
• 52 Wie müssen Betäubungsmittel vernichtet werden?
• 53 Dürfen Betäubungsmittel an einen Tierhalter abgegeben werden?
• 54 Was ist beim Umgang mit Impfstoffen zu beachten?
• Teil IX Ein Blick hinüber zum Tierhalter
• 55 Wo und durch wen darf ein Tierhalter Arzneimittel erwerben?
• 56 Darf ein Tierhalter Arzneimittel im Wege des Versandes erwerben?
• 57 Unter welchen Voraussetzungen darf ein Tierhalter ein Arzneimittel anwenden?
• 58 Welche Folgen können Verstöße gegen §§ 57, 57a und 58a AMG haben?
• 59 Welche Nachweispflichten gelten für den Tierhalter?
• Teil X Apothekenprüfung
• 60 Wo findet sich die rechtliche Grundlage der Apothekenkontrolle?
• 61 Welche Arten der Kontrolle gibt es?
• 62 Welche Behörde ist für die Apothekenkontrolle zuständig?
• 63 Nach welchen Kriterien erfolgt eine Apothekenkontrolle?
• 64 Was wird häufig von der Kontrollbehörde bemängelt?
• 65 Welche Befugnisse hat die Kontrollbehörde?
• 66 Welche Rechte und Pflichten hat der Tierarzt?
• 67 Welche Maßnahmen kann die Behörde nach einer Kontrolle ergreifen?
• 68 Wer trägt die Kosten einer Apothekenkontrolle?
• 69 Wie hoch sind die Kosten einer Kontrolle?
• Teil XI Strafverfahren/Ordnungswidrigkeitenverfahren
• 70 Welche Rolle hat die Arzneimittelüberwachungsbehörde bei der Einleitung eines Bußgeld- und Strafverfahrens?
• 71 Welchen Zusammenhang haben Kontrollen der tierärztlichen Hausapotheke und des Tierhaltungsbetriebs?
• 72 Welche Behörde führt das Verfahren durch?
• 73 Welche Straftatbestände sind in der Praxis von Bedeutung?
• 74 Welche Bußgeldtatbestände sind in der Praxis von Bedeutung?
• 75 Wie erfährt man davon, dass ein Verfahren eingeleitet wurde?
• 76 Muss man einer polizeilichen Ladung Folge leisten?
• 77 Soll man vor der Polizei eine Aussage machen?
• 78 Wie läuft eine polizeiliche Durchsuchung/Beschlagnahme ab?
• 79 Wie verhält man sich am besten bei einer Durchsuchung/Beschlagnahme?
• 80 Welches Ergebnis hat ein strafrechtliches Ermittlungsverfahren?
• 81 Wie läuft ein strafrechtliches Hauptverfahren ab?
• 82 Wie läuft ein Bußgeldverfahren ab?
• 83 Was kann man gegen einen Bußgeldbescheid machen?
• 84 Welche weiteren Konsequenzen können nach Einleitung eines Strafverfahrens drohen?
• 85 Kann ein Strafverfahren die Approbation des Tierarztes gefährden?
• Teil XII Regelungen und Konsequenzen der 16. AMG-Novelle
• 86 Welchen Hintergrund und welche Grundlagen hat die 16. AMG-Novelle?
• 87 Welche Kennzahlen gibt es und welche Folgen hat deren Überschreitung?
• 88 Welche Meldepflichten gibt es und wer ist deren Adressat?
• Teil XIII Haftungsrecht
• 89 Welche zivilrechtlichen Auswirkungen hat eine fehlerhafte Medikation?
• 90 Hat die Dokumentation auch eine haftungsrechtliche Bedeutung?
• Autorenvorstellung
• Anschriften
• Sachverzeichnis
• Impressum