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Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke
- 134 Seiten
- German
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- Über iOS und Android verfügbar
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Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke
Über dieses Buch
Stabilität ist eine der wichtigsten Eigenschaften, die ein qualitativ einwandfreies Arzneimittel haben muss. Fragen der Haltbarkeit stellen sich jedoch nicht nur für Fertigarzneimittel und Magistralrezepturen, sondern auch für in der Apotheke gelagerte Ausgangsstoffe.
Das Buch enthält die Verwendbarkeitsfristen von 2.156 Arzneistoffen, Hilfsstoffen, Drogen und Zubereitungen, innerhalb derer sie unter Einhaltung der vorgeschriebenen Lagerung zur Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden können. Darunter sind auch Angaben zu 280 Drogen der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Außerdem werden Vorschläge zur Organisation und Dokumentation der Haltbarkeitskontrolle von Ausgangsstoffen sowie zur Ermittlung der Haltbarkeit von Rezepturarzneimitteln gemacht.
Dr. Karsten Albert ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und ehemaliger Leiter des Zentralen Prüflaboratoriums des Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC) von DAC/NRF.
Dr. Holger Reimann ist Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie und leitet das Pharmazeutische Laboratorium des Neuen Rezeptur-Formulariums (NRF) von DAC/NRF.
Häufig gestellte Fragen
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Information
1
Einführung
9
1
Einführung
Ausgangsstoffe
und
daraus
hergestellte
Arzneimittel
sind
stabil,
wenn
sich
die
qualitätsbestimmenden
Eigenschaften
innerhalb
eines
angemessenen
Zeitraums
bei
vorschrifts-
gemäßer
Lagerung
nicht
oder
nur
in
zulässigem
Ausmaß
ändern.
Eventuelle
Qualitätsverluste
müssen
aus
toxikologi-
scher,
therapeutischer
und
pharmazeutischer
Sicht
vertret-
bar
sein.
Sie
dürfen
die
Wirksamkeit,
Unbedenklichkeit
und
Qualität
der
Arzneimittel
während
der
Anwendungsdauer
nicht
beeinträchtigen.
Die
Haltbarkeit
der
Arzneimittel
und
der
zu
ihrer
Herstel-
lung
verwendeten
Ausgangsstoffe
muss
differenziert
beur-
teilt
werden.
In
Abhängigkeit
von
der
Art
der
zu
bewertenden
Stoffe
oder
Arzneimittel
erfordern
Haltbarkeitsbetrachtun-
gen
klare
Definitionen,
die
in
einem
Glossar
am
Ende
des
einführenden
Textes
enthalten
sind
(siehe
S.
121–124).
Diese
Zusammenstellung
erleichtert
den
Einstieg
in
die
Systematik
und
macht
Begriffsbestimmungen
im
Text
entbehrlich.
Inhaltsverzeichnis
- Haltbarkeit der Ausgangsstoffe und Rezepturarzneimittel in der Apotheke