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Arzneimittel für Neuartige Therapien (ATMP): Neue Wege zur immunologischen Tumortherapie
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Arzneimittel für Neuartige Therapien (ATMP): Neue Wege zur immunologischen Tumortherapie
Über dieses Buch
Die Entwicklung von Arzneimitteln bis zu ihrer Markteinführung ist ein hochkomplexer und langwieriger Prozess, der sich über eine Zeitspanne von zehn bis fünfzehn Jahren erstreckt. Die neue Arzneimittelgruppe "Arzneimittel für neuartige Therapien" (ATMP) umfasst Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika sowie biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte. Die ATMPs eröffnen Therapieoptionen für eine ganze Reihe von bisher nicht heilbaren Erkrankungen. Hierzu zählen neben den (mono-) genetischen Erkrankungen, wie beispielsweise den angeborenen Immunmangelerkrankungen und Virus-induzierten Erkrankungen wie AIDS, vor allem die große Gruppe der Tumorerkrankungen. Zelluläre Immuntherapeutika bilden hierbei den Großteil der in den klinischen Studien befindlichen ATMP. Das vorliegende Buch beschreibt den Weg der ATMPs von der Grundlagenforschung über die präklinische und klinische Prüfung bis hin zur Marktzulassung sowie das anschließende Risikomanagement. Die regulatorischen Rahmenbedingungen, innerhalb derer sich die Entwicklung von ATMPs vollzieht, werden ausführlich besprochen. Außerdem werden die neuesten Entwicklungen aufgezeigt, mit dem Ziel, für diese innovative Arzneimittelgruppe den Durchbruch zum Nutzen von Patienten zu ermöglichen.
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Information
Inhaltsverzeichnis
- Inhalt
- 1 Einleitung
- 2 Paradigmenwechsel in der Arzneimittelentwicklung: von derchemischen Synthese zu den Arzneimitteln für NeuartigeTherapien
- 3 Arzneimitteln für Neuartige Therapien (ATMP) – Einordnung und Definition
- 4 Regulatorische Begleitung bei der Entwicklung neuartiger Therapien in Europa
- 5 ATMPs in der immunologischen Krebstherapie
- 6 Grenzen und spezifische Risiken zellbasierter Arzneimittel
- 7 Gesundheitsökonomische Aspekte zellulärer Immuntherapeutika
- 8 Quo vadis, ATMPs? Ein neuer (Denk-) Rahmen zur Weiterentwicklung immunologischer Krebstherapien
- 9 Zusammenfassung und Ausblick
- 10 Literaturverzeichnis