Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die fur Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualitatssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjahriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitatsprufung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivitaten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualitat Rechnung tragt und selbstverstandlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbehorden berucksichtigt.
Aus dem Inhalt:
*Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung
*mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion
*Prozessvalidierungen
*Auswertung von Bioindikatoren
* mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. uber Fluoreszenz und Biolumineszenz
*Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)
eBook - PDF
Pharmazeutische Mikrobiologie
Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene
- 394 Seiten
- German
- PDF
- Über iOS und Android verfügbar
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Über dieses Buch
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Information
Inhaltsverzeichnis
- Titel
- Inhaltsverzeichnis
- Geleitwort
- Vorwort
- Abkürzungen
- 1 Einführung in die Mikrobiologie
- 2 Rahmenbedingungen für den Betrieb mikrobiologischer Laboratorien
- 3 Kalibrierung und Qualifizierung der Geräte
- 4 Stammhaltung
- 5 Betriebshygiene
- 6 Umgebungsmonitoring
- 7 Qualitätskontrolle
- 8 Prozess-Validierungen
- 9 Mikrobiologische Untersuchung von Wasser
- 10 Mikrobiologische Schnellmethoden (rapid microbiological methods)
- 11 Automation im mikrobiologischen Labor
- 12 Qualitätssicherung
- 13 Identifizierung von Mikroorganismen
- 14 Reinigung, Sterilisation, Dekontamination und Entsorgung
- 15 Prüfungen im Lohnauftrag (
- 16 Mikrobiologische Netzwerke
- 17 Adressen
- Glossar
- Fachliteratur
- Index
Häufig gestellte Fragen
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