Hygiene in der Arzneimittelproduktion
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Hygiene in der Arzneimittelproduktion

Sterile und nicht-sterile Arzneiformen

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Hygiene in der Arzneimittelproduktion

Sterile und nicht-sterile Arzneiformen

Über dieses Buch

Sichere und kontaminationsfreie Arzneimittel dank intelligenter Hygienekonzepte und Produktionsabläufe: Dieser neue Praxisleitfaden zu Grundlagen und Verfahren der hygienischen Pharmaproduktion deckt alle gängigen Arzneiformen ab. Von der Personalhygiene über die Herstellungsverfahren der verschiedenen Arzneiformen (fest und flüssig, steril und nicht-steril), von den verwendeten Medien und Hilfsstoffen bis hin zur Verpackung und zur Reinigung der Anlagen werden alle potenziellen Quellen von Kontaminationen unter Berücksichtigung der aktuellen Standards und Prüfverfahren beschrieben und erklärt. Fertigungsleiter und Qualitätsprüfer in der betrieblichen Praxis sowie Sachverständige in Prüf- und Regulierungsbehörden finden hier zahlreiche in der Praxis bewährte Annleitungen zur Optimierung und Gewährleistung einer hygienisch einwandfreien Produktion der unterschiedlichsten Arzneiformen.

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Information

Verlag
Wiley-VCH
Jahr
2016
ISBN drucken
9783527338016
eBook-ISBN:
9783527684762
Auflage
1

Inhaltsverzeichnis

  1. Cover
  2. Titelseite
  3. Impressum
  4. Inhaltsverzeichnis
  5. Vorwort
  6. Abkürzungen
  7. 1 Einleitung
  8. 2 Hygiene in der Arzneimittelproduktion
  9. 3 Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen
  10. 4 Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen
  11. 5 Herstellung fester Arzneiformen
  12. 6 Reinigungsvalidierung
  13. 7 Verpackung Tabletten/Glas
  14. 8 Wasser
  15. 9 Medien
  16. 10 Beschreibungen der Bakterien, Pilze und Hefen
  17. Anhang A Formeln
  18. Weiterführende Literatur
  19. Stichwortverzeichnis
  20. EULA