Studienarbeit aus dem Jahr 2019 im Fachbereich Jura - Sonstiges, Note: 2, 3, Georg-August-Universität Göttingen, Veranstaltung: Seminar zum Medizin- und Biorecht, Sprache: Deutsch, Abstract: I. EinleitungII. Hauptteil1. Was ist Pharmakovigilanz?2. Das deutsche Pharmakovigilanz-Systema) Entwicklung in Deutschlandb) Rechtliche Grundlagenaa) Das Stufenplanverfahrenaaa) Gefahrenstufe 1bbb) Gefahrenstufe 2ccc) Maßnahmenbb) Gesetzliche Regelungen zur Meldung der Arzneimittelrisikenaaa) § 29 AMGbbb) § 63 c AMGccc) § 63 d AMGcc) Das Spontanerfassungssystem3. Das europäische Pharmakovigilanz-Systema) Die europäische Arzneimittelagentur (EMA)b) Rechtliche Grundlagenaa) Richtlinie 2001/83/EGbb) Das "EU-Pharmapaket"aaa) RL 2010/84/EUbbb) RL 2012/26/EUccc) VO (EU) Nr. 1235/2010cc) Pharmacovigilance guidelinesb) Das Risikobewertungsverfahrenaa) Standardverfahren nach Art. 31 RL 2001/83/EGbb) Dringlichkeitsverfahren nach Art. 107i RL 2001/83/EGcc) Beispiele aktueller Risikobewertungsverfahrenaaa) HES-haltige Arzneimittelbbb) Schöllkrauthaltige ArzneimittelIII. Abschließende Stellungnahme1. Auswertung der Umfrage "Arzneimittelsicherheit und Patientenschutz"2. Meldequote unerwünschter Arzneimittelwirkungen und die Mitwirkungsbereitschaft3. Prozessuale ProblemeIV. Anhang1. Aktueller Stufenplan2. Umfrageergebnisse3. Gesetzesentwurf BT-Drucksache 19/2666
eBook - PDF
Das Risikobewertungsverfahren bei zugelassenen Arzneimitteln. Ausreichender Patientenschutz garantiert?
- 60 Seiten
- German
- PDF
- Über iOS und Android verfügbar
eBook - PDF
Das Risikobewertungsverfahren bei zugelassenen Arzneimitteln. Ausreichender Patientenschutz garantiert?
Über dieses Buch
375,005 Studierende vertrauen auf uns
Zugang zu über 1 Million Titeln zu einem fairen monatlichen Preis.
Mit unseren Lerntools kannst du noch effizienter lernen.
Information
Auflage
0Inhaltsverzeichnis
Häufig gestellte Fragen
Ja, du kannst dein Abo jederzeit über den Tab Abo in deinen Kontoeinstellungen auf der Perlego-Website kündigen. Dein Abo bleibt bis zum Ende deines aktuellen Abrechnungszeitraums aktiv. Erfahre, wie du dein Abo kündigen kannst
Nein, Bücher können nicht als externe Dateien, z. B. PDFs, zur Verwendung außerhalb von Perlego heruntergeladen werden. Du kannst jedoch Bücher in der Perlego-App herunterladen, um sie offline auf deinem Smartphone oder Tablet zu lesen. Erfahre, wie du Bücher herunterladen kannst, um sie offline zu lesen
Perlego bietet zwei Abopläne an: Elementar und Erweitert
- Elementar ist ideal für Lernende und Profis, die sich mit einer Vielzahl von Themen beschäftigen möchten. Erhalte Zugang zur Basic-Bibliothek mit über 800.000 vertrauenswürdigen Titeln und Bestsellern in den Bereichen Wirtschaft, persönliche Weiterentwicklung und Geisteswissenschaften. Enthält unbegrenzte Lesezeit und die Standardstimme für die Funktion „Vorlesen“.
- Pro: Perfekt für fortgeschrittene Lernende und Forscher, die einen vollständigen, uneingeschränkten Zugang benötigen. Schalte über 1,4 Millionen Bücher zu Hunderten von Themen frei, darunter akademische und hochspezialisierte Titel. Das Pro-Abo umfasst auch erweiterte Funktionen wie Premium-Vorlesen und den Recherche-Assistenten.
Wir sind ein Online-Lehrbuch-Abo, bei dem du für weniger als den Preis eines einzelnen Buches pro Monat Zugang zu einer ganzen Online-Bibliothek erhältst. Mit über 1 Million Büchern zu über 990 verschiedenen Themen haben wir bestimmt alles, was du brauchst! Erfahre mehr über unsere Mission
Achte auf das Symbol zum Vorlesen bei deinem nächsten Buch, um zu sehen, ob du es dir auch anhören kannst. Bei diesem Tool wird dir Text laut vorgelesen, wobei der Text beim Vorlesen auch grafisch hervorgehoben wird. Du kannst das Vorlesen jederzeit anhalten, beschleunigen und verlangsamen. Erfahre mehr über die Funktion „Vorlesen“
Ja! Du kannst die Perlego-App sowohl auf iOS- als auch auf Android-Geräten nutzen, damit du jederzeit und überall lesen kannst – sogar offline. Perfekt für den Weg zur Arbeit oder wenn du unterwegs bist.
Bitte beachte, dass wir Geräte, auf denen die Betriebssysteme iOS 13 und Android 7 oder noch ältere Versionen ausgeführt werden, nicht unterstützen können. Mehr über die Verwendung der App erfahren
Bitte beachte, dass wir Geräte, auf denen die Betriebssysteme iOS 13 und Android 7 oder noch ältere Versionen ausgeführt werden, nicht unterstützen können. Mehr über die Verwendung der App erfahren
Ja, du hast Zugang zu Das Risikobewertungsverfahren bei zugelassenen Arzneimitteln. Ausreichender Patientenschutz garantiert? von Basak Irem Isiklioglu im PDF- und/oder ePub-Format. Aus unserem Katalog stehen dir über 1 Million Bücher zur Verfügung.