Arbeitshilfen Defektur
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Arbeitshilfen Defektur

Risikobeurteilung, Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten

  1. 122 Seiten
  2. German
  3. PDF
  4. Über iOS und Android verfügbar
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Arbeitshilfen Defektur

Risikobeurteilung, Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten

Über dieses Buch

Warum fünfmal die gleiche Rezeptur anfertigen, wenn Sie stattdessen auch zeitsparend eine Defektur herstellen können? Nutzen Sie Synergien und arbeiten Sie im großen Ansatz: So kombinieren Sie Effizienz mit optimaler Qualität.

Mit dem risikobasierten Stufenmodell legen Sie die passende Endprüfung fest: Durch die Beurteilung von fünf Kriterien stufen Sie jedes Defekturarzneimittel einfach und reproduzierbar in eine von drei Risikoklassen ein. Je niedriger das Risiko, desto geringer ist der notwendige Prüfaufwand. Bei vielen Zubereitungen reicht es somit aus, allgemeine analytische Merkmale wie pH-Wert oder Spreitbarkeit zu prüfen.

Die Arbeitshilfen machen es Ihnen einfach:

  • Mit dem Risikobeurteilungs-Formular ist die Risikoklasse schnell ermittelt und dokumentiert (Achtung: muss beim E-Book separat bestellt werden!).
  • Prüfempfehlungen für jede Risikoklasse erleichtern die Auswahl aus über 40 breit einsetzbaren, apothekengerechte Methoden.
  • Die Prüfanweisung ist durch Verweis auf ausformulierte Dokumentationsvorlagen in Sekunden erstellt, bei minimiertem Schreibaufwand!

Das klare Konzept lässt sich ganz einfach in Ihre Abläufe integrieren. Arbeiten Sie in neuen Dimensionen!

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Information

Verlag
Deutscher Apotheker Verlag
Jahr
2014
eBook-ISBN:
9783769263121
Auflage
1

Inhaltsverzeichnis

  1. Vorwort
  2. Inhaltsverzeichnis
  3. 1 Risikobeurteilung von Defekturen
  4. 2 Ermittlung des Gesamtrisikoscores
  5. 3 Auswahl der Prüfmethode anhand des risikobasierten Stufenmodells
  6. 4 Vorformulierte Prüfmethoden
  7. 5 Densitometrie, Aräometer (nach Ph.Eur. 2.2.5)
  8. 6 Densitometrie, Pyknometer (nach Ph.Eur. 2.2.5)
  9. 7 Dünnschichtchromatographie, qualitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27)
  10. 8 Dünnschichtchromatographie, halbquantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27)
  11. 9 Erweichungszeit lipophiler Suppositorien (nach Ph.Eur. 2.9.22)
  12. 10 Extensometrie
  13. 11 Fließverhalten, Ausflusstrichter (nach Ph.Eur. 2.9.16)
  14. 12 Fließverhalten, Schüttwinkel (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.36)
  15. 13 Gehaltsbestimmung
  16. 14 Gehaltsbestimmung, Chloridionen gravimetrisch
  17. 15 Gehaltsbestimmung, Sulfationen gravimetrisch
  18. 16 Gleichförmigkeit der Masse (nach Ph.Eur. 2.9.5)
  19. 17 Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen aus Mehrdosenbehältnissen (nach Ph.Eur. 2.9.27)
  20. 18 Gleichförmigkeit des Gehalts (nach Ph.Eur. 2.9.6)
  21. 19 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Masse (nach Ph.Eur. 2.9.40)
  22. 20 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Gehalt (nach Ph.Eur. 2.9.40)
  23. 21 Grindometrie
  24. 22 Identitätsprüfung von Wirkstoffen
  25. 23 Konduktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.38)
  26. 24 Nahinfrarot-Spektroskopie, qualitativ (nach Ph.Eur 2.2.40)
  27. 25 Nahinfrarot-Spektroskopie, (halb)quantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.40)
  28. 26 Osmometrie, Beckmann-Apparatur (modifiziert nach Ph.Eur. 2.2.35)
  29. 27 Osmometrie, Osmometer (nach Ph.Eur. 2.2.35)
  30. 28 Partikelgrößenbestimmung, mikroskopisch (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.37)
  31. 29 Partikelgrößenbestimmung, Siebanalyse (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.12)
  32. 30 Penetrometrie (nach Ph.Eur. 2.9.9)
  33. 31 Phasenlage
  34. 32 Phasentrennung im Zentrifugentest
  35. 33 pH-Wert-Bestimmung, Indikatormethode (nach Ph.Eur. 2.2.4)
  36. 34 pH-Wert-Bestimmung, Potentiometrie (nach Ph.Eur. 2.2.3)
  37. 35 Polarimetrie (nach Ph.Eur. 2.2.7)
  38. 36 Refraktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.6)
  39. 37 Schütt- und Stampfdichte (nach Ph.Eur. 2.9.34)
  40. 38 Sedimentationsanalyse nach Andreasen (modifiziert nach DIN 66 115)
  41. 39 Sedimentvolumenanalyse im Messzylinder
  42. 40 Verlesen von Teemischungen (nach DAC 2013)
  43. 41 Viskosimetrie, Kapillarviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.9)
  44. 42 Viskosimetrie, Kugelfallviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.49)
  45. 43 Viskosimetrie, Rotationsviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.10)
  46. 44 Wasseraufnahmevermögen
  47. 45 Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen (nach Ph.Eur. 2.9.2)
  48. Bestandteile des Dokumentationssystems
  49. Literaturverzeichnis
  50. Sachregister
  51. Die Autoren