Arbeitshilfen Defektur
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Arbeitshilfen Defektur

Risikobeurteilung, Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten

  1. 125 Seiten
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Arbeitshilfen Defektur

Risikobeurteilung, Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten

Über dieses Buch

Risikobeurteilung und Prüfempfehlungen mit Musterdokumenten zur Defektur

Auch die 2., aktualisierte Auflage der "Arbeitshilfen Defektur" ist ein wichtiges Werkzeug bei der Herstellung von Defekturen in der Apotheke und erleichtert die Arbeitsabläufe:

  • Mit dem Risikobeurteilungs-Formular ist die Risikoklasse schnell ermittelt und dokumentiert.
  • Prüfempfehlungen für jede Risikoklasse erleichtern die Auswahl aus über 40 breit einsetzbaren, apothekengerechten Methoden.
  • Die Prüfanweisung ist durch Verweis auf ausformulierte Dokumentationsvorlagen in Sekunden erstellt, bei minimiertem Schreibaufwand!

Warum fünfmal die gleiche Rezeptur anfertigen, wenn Sie stattdessen auch zeitsparend eine Defektur herstellen können? Nutzen Sie Synergien und arbeiten Sie im großen Ansatz: So kombinieren Sie Effizienz mit optimaler Qualität.

Mit dem risikobasierten Stufenmodell legen Sie die passende Endprüfung fest: Durch die Beurteilung von fünf Kriterien stufen Sie jedes Defekturarzneimittel einfach und reproduzierbar in eine von drei Risikoklassen ein. Je niedriger das Risiko, desto geringer ist der notwendige Prüfaufwand. Bei vielen Zubereitungen reicht es somit aus, allgemeine analytische Merkmale wie pH-Wert oder Spreitbarkeit zu prüfen.

Das klare Konzept lässt sich ganz einfach in Ihre Abläufe integrieren. Arbeiten Sie in neuen Dimensionen und erstellen Sie Masse mit Klasse!

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Information

Jahr
2026
eBook-ISBN:
9783769286625
Auflage
2

Inhaltsverzeichnis

  1. Vorwort
  2. Inhaltsverzeichnis
  3. 1 Risikobeurteilung von Defekturen
  4. 2 Ermittlung des Gesamtrisikoscores
  5. 3 Auswahl der Prüfmethode anhand des risikobasierten Stufenmodells
  6. 4 Vorformulierte Prüfmethoden
  7. 5 Densitometrie, Aräometer (nach Ph. Eur. 2.2.5)
  8. 6 Densitometrie, Pyknometer (nach Ph. Eur. 2.2.5)
  9. 7 Dünnschichtchromatographie, qualitativ (nach Ph. Eur. 2.2.27)
  10. 8 Dünnschichtchromatographie, halbquantitativ (nach Ph. Eur. 2.2.27)
  11. 9 Erweichungszeit lipophiler Suppositorien (nach Ph. Eur. 2.9.22)
  12. 10 Extensometrie
  13. 11 Fließverhalten, Ausflusstrichter (nach Ph. Eur. 2.9.16)
  14. 12 Fließverhalten, Schüttwinkel (modifiziert nach Ph. Eur. 2.9.36)
  15. 13 Gehaltsbestimmung
  16. 14 Gehaltsbestimmung, Chloridionen gravimetrisch
  17. 15 Gehaltsbestimmung, Sulfationen gravimetrisch
  18. 16 Gleichförmigkeit der Masse (nach Ph. Eur. 2.9.5)
  19. 17 Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen aus Mehrdosenbehältnissen (nach Ph. Eur. 2.9.27)
  20. 18 Gleichförmigkeit des Gehalts (nach Ph. Eur. 2.9.6)
  21. 19 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Masse (nach Ph. Eur. 2.9.40)
  22. 20 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Gehalt (nach Ph. Eur. 2.9.40)
  23. 21 Grindometrie
  24. 22 Identitätsprüfung von Wirkstoffen
  25. 23 Konduktometrie (nach Ph. Eur. 2.2.38)
  26. 24 Nahinfrarot-Spektroskopie, qualitativ (nach Ph.Eur 2.2.40)
  27. 25 Nahinfrarot-Spektroskopie, (halb)quantitativ (nach Ph. Eur. 2.2.40)
  28. 26 Osmometrie, Beckmann-Apparatur (modifiziert nach Ph. Eur. 2.2.35)
  29. 27 Osmometrie, Osmometer (nach Ph. Eur. 2.2.35)
  30. 28 Partikelgrößenbestimmung, mikroskopisch (modifiziert nach Ph. Eur. 2.9.37)
  31. 29 Partikelgrößenbestimmung, Siebanalyse (modifiziert nach Ph. Eur. 2.9.12)
  32. 30 Penetrometrie (nach Ph. Eur. 2.9.9)
  33. 31 Phasenlage
  34. 32 Phasentrennung im Zentrifugentest
  35. 33 pH-Wert-Bestimmung, Indikatormethode (nach Ph. Eur. 2.2.4)
  36. 34 pH-Wert-Bestimmung, Potentiometrie (nach Ph. Eur. 2.2.3)
  37. 35 Polarimetrie (nach Ph. Eur. 2.2.7)
  38. 36 Refraktometrie (nach Ph. Eur. 2.2.6)
  39. 37 Schütt- und Stampfdichte (nach Ph. Eur. 2.9.34)
  40. 38 Sedimentationsanalyse nach Andreasen (modifiziert nach DIN 66 115)
  41. 39 Sedimentvolumenanalyse im Messzylinder
  42. 40 Verlesen von Teemischungen (nach DAC 2013)
  43. 41 Viskosimetrie, Kapillarviskosimeter (nach Ph. Eur. 2.2.9)
  44. 42 Viskosimetrie, Kugelfallviskosimeter (nach Ph. Eur. 2.2.49)
  45. 43 Viskosimetrie, Rotationsviskosimeter (nach Ph. Eur. 2.2.10)
  46. 44 Wasseraufnahmevermögen
  47. 45 Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen (nach Ph. Eur. 2.9.2)
  48. Bestandteile des Dokumentationssystems
  49. Literaturverzeichnis
  50. Sachregister
  51. Die Autoren