Pharmazeutische Mikrobiologie
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Pharmazeutische Mikrobiologie

Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene

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Pharmazeutische Mikrobiologie

Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene

Über dieses Buch

In seinem Buch zur pharmazeutischen Mikrobiologie geht Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjähriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitätsprüfung in der pharmazeutischen Industrie, auf alle Aspekte dieses für die Pharmaproduktion unentbehrlichen Gebietes ein. Schwerpunkte sind Methoden der Qualitätskontrolle, das Umgebungsmonitoring in der Pharma- und Chemieproduktion sowie die Betriebshygiene. Der Fokus liegt auf bakteriologischen Verfahren einschließlich der mikrobiologischen Schnellmethoden; daneben werden aber auch Zellkulturmethoden und Tiermodelle behandelt. Für die zweite Auflage wurden unter anderem die Themen "Low Endotoxin Recovery" und Maskierung / Demaskierung von Endotoxinen neu aufgenommen. Wo immer möglich, werden die Bezüge zu den neuesten Ausgaben der europäischen und US-amerikanischen Arzneibücher hergestellt.

Häufig gestellte Fragen

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Information

Inhaltsverzeichnis

  1. Cover
  2. Inhaltsverzeichnis
  3. Titel
  4. Impressum
  5. Widmung
  6. Vorwort zur zweiten Auflage
  7. Vorwort zur ersten Auflage
  8. Abkürzungen
  9. 1 Einführung in die Mikrobiologie
  10. 2 Rahmenbedingungen für den Betrieb mikrobiologischer Laboratorien
  11. 3 Kalibrierung und Qualifizierung der Geräte
  12. 4 Stammhaltung
  13. 5 Betriebshygiene
  14. 6 Umgebungsmonitoring
  15. 7 Qualitätskontrolle
  16. 8 Prozessvalidierungen
  17. 9 Mikrobiologische Untersuchung von Wasser
  18. 10 Mikrobiologische Schnellmethoden (Rapid Microbiological Methods)
  19. 11 Automation im mikrobiologischen Labor
  20. 12 Qualitätssicherung
  21. 13 Identifizierung von Mikroorganismen
  22. 14 Reinigung, Sterilisation, Dekontamination und Entsorgung
  23. 15 Prüfungen im Lohnauftrag (Outsourcing)
  24. Mikrobiologische Netzwerke
  25. Adressen
  26. Fachliteratur
  27. Glossar
  28. Stichwortverzeichnis
  29. Endbenutzer-Lizenzvereinbarung