Equipamentos Eletromédicos

Requisitos da série de normas técnicas ABNT NBR IEC 60601

Rodrigo P. B. Costa-Félix

• Éditeur: BRASPORT
• Année: 2018
• ISBN:
  9788574528960
• Édition: 1
• Sujet: Commerce
• Sous-sujet: Industrie pharmaceutique, biotechnologique et de la santé

Este livro foi realizado a partir da elaboração de um curso sobre a série de normas técnicas IEC 60601 organizado pela Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM) a pedido da PRODSAUDE, uma rede constituída por iniciativa do Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações (MCTIC). Essa iniciativa teve como propósito dar apoio ao desenvolvimento da oferta de serviços tecnológicos em metrologia, normalização e avaliação da conformidade, com foco na superação de exigências técnicas nacionais e facilitação do acesso aos diferentes mercados mundiais, tendo sido apoiada pelo Sibratec – Sistema Brasileiro de Tecnologia. O público-alvo para o qual este livro foi escrito inclui profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de avaliação dos requisitos técnicos de segurança básica e desempenho essencial de equipamentos elétricos sob regime de vigilância sanitária, tais como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento sobre o assunto.Os seguintes tópicos foram abordados neste livro: processo de normalização internacional e nacional;certificação de equipamentos médicos no Brasil;pós-venda de equipamentos médicos;série de normas 60601 (norma geral, normas colaterais e normas particulares);compatibilidade eletromagnética;proteção contra radiação ionizante;usabilidade;projeto ecologicamente correto;gerenciamento de risco e ciclo de vida;proteção contra perigos elétricos e mecânicos;proteção contra temperaturas e radiação em excesso;radiações eletromagnéticas (radiação nuclear, laser, ultravioleta, infravermelho, micro-ondas e ondas curtas);acústica, ultrassom e vibrações.Espera-se que o livro seja uma importante fonte de consulta para os que já trabalham ou para aqueles que pretendem se aprofundar nos conhecimentos relacionados à normalização de equipamentos eletromédicos, em particular os relacionados à série IEC 60601.