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Die ISO 9001:2015 verstÀndlich formuliert
QualitÀtsmanagement praktisch umsetzen
Werner Lobinger
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Die ISO 9001:2015 verstÀndlich formuliert
QualitÀtsmanagement praktisch umsetzen
Werner Lobinger
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Das Buch ĂŒbersetzt die Anforderungen der ISO 9001 in eine verstĂ€ndliche Sprache und gibt konkrete Tipps und Beispiele, wie die Anforderungen der ISO 9001 umgesetzt werden können.Das Buch soll gĂ€ngige Herangehensweisen fĂŒr die Umsetzung der ISO 9001 schildern und vielleicht etwas Begeisterung fĂŒr das Instrument QualitĂ€tsmanagement als sinnvollen Beitrag zum Unternehmenserfolg wecken.Dieses Buch soll einen Beitrag dazu liefern, dass die ISO 9001 nicht nur als Forderungskatalog, sondern als hilfreiches Instrument zur UnternehmensfĂŒhrung verstanden wird. Es geht vor allem um die Umsetzung von MaĂnahmen und nicht um die Produktion von Papierbergen.
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Informations
1 EinfĂŒhrung
Seit ĂŒber dreiĂig Jahren ist die ISO 9001 der weltweit bekannteste und erfolgreichste Normenstandard fĂŒr QualitĂ€tsmanagementsysteme. Viele weitere Regelwerke orientieren sich an den Inhalten bzw. setzen die ErfĂŒllung der ISO 9001 Anforderungen voraus.
Mit der Revision der ISO 9001:2015 fand nach dem Jahr 2000, als die Prozessorientierung in das Regelwerk Einzug hielt, wieder eine gröĂere Ănderung statt. Eine Neustrukturierung der ISO 9001 sowie der Managementsystemnormen anderer Disziplinen (Umwelt, ArbeitssicherheitâŠ) zugunsten einer gemeinsamen Struktur, der sogenannten High-Level-Structure, wurde vorgenommen. Die High-Level-Structure bringt nicht nur eine gemeinsame Gliederung, sondern teilweise auch gemeinsame Textpassagen mit sich, damit von den Unternehmen leichter Synergien bei der Umsetzung der Normenstandards erkannt und umgesetzt werden können.
Neben verstĂ€rkten Anforderungen zur Prozessorientierung, den Anforderungen zur Handhabung des Wissens in der Organisation, wird vor allem ĂŒber die Umsetzung der Anforderungen zum risikobasierten Denken diskutiert.
Aus meiner Sicht erwecken die Diskussionen dabei oft den Eindruck, dass wie vor Gericht verhandelt wird, was der Normenstandard genau einfordert und was eine Organisation nicht unbedingt umsetzen muss. Dabei wird auĂer Acht gelassen, dass die Ăberlegung eine ganz andere sein sollte: Was macht fĂŒr das Unternehmen bzw. die Organisation Sinn auf dem Gebiet des QualitĂ€tsmanagements umzusetzen, damit der Erfolg des Unternehmens bzw. der Organisation gewĂ€hrleistet bleibt. Siehe Einleitung 0.1 Allgemeines der ISO 9001: âDie EinfĂŒhrung eines QualitĂ€tsmanagementsystems ist eine strategische Entscheidung einer Organisation, die helfen kann, ihre Gesamtleistung zu steigern und eine gute Basis fĂŒr nachhaltige Entwicklungsinitiativen bereitstellt.â
Die ISO 9001 sollte nicht als Fragencheckliste verstanden werden, bei der ich fĂŒr jede Frage eine unterschiedliche Antwort parat haben muss. Vielmehr fordert die ISO 9001 den Aufbau eines prozessorientierten QualitĂ€tsmanagementsystems, dass zum VollstĂ€ndigkeitscheck mit den Anforderungen der ISO 9001 abgeglichen wird.
Dabei kann es sein, dass auf verschiedene Anforderungen der ISO 9001 dieselbe Antwort gegeben wird. Zum Beispiel könnten sich bei einem Dienstleister, der KonstruktionstĂ€tigkeiten ausfĂŒhrt folgende Fragen aus den Normanforderungen ergeben:
- Wie sind die Verantwortlichkeiten bezĂŒglich der Freigabe von dokumentierten Informationen bei Zeichnungen erkennbar? (Siehe ISO 9001; 7.5 â dokumentierte Information)
- Wie ist der Status der Ergebnisse in Bezug auf die Ăberwachungs- und Messanforderungen gekennzeichnet? (Siehe ISO 9001; 8.5.2 Kennzeichnung und RĂŒckverfolgbarkeit)
- Wie ist die Freigabe der erbrachten Dienstleistung (Konstruktionsarbeit) erkennbar? (Siehe ISO 9001; 8.6 â Freigabe von Produkten und Dienstleistungen)
Antwort: Durch Unterschrift des zustÀndigen Konstrukteurs auf der Zeichnung.
Dieses Beispiel zeigt, dass das Unternehmen in erster Linie seine Prozesse organisieren soll. Sind diese festgelegt (nicht unbedingt in dokumentierter Form) und umgesetzt, ist es die Aufgabe der Auditoren festzustellen, ob noch eventuelle LĂŒcken oder Verbesserungsmöglichkeiten im QualitĂ€tsmanagementsystem bestehen.
Die ISO 9001 ist dafĂŒr konzipiert Anforderungen an QualitĂ€tsmanagementsysteme verschiedenster Branchen, OrganisationsgröĂen, LĂ€nder, etc. zu definieren. ISO 9001; Anwendungsbereich: âAlle in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen sind allgemeiner Natur und auf jede Organisation zutreffend, unabhĂ€ngig von deren Art und GröĂe oder von der Art der von ihr bereitgestellten Produkte und Dienstleistungen.â
Dadurch entstehen Formulierungen, die zwar aus terminologischer Sicht ârichtigâ sind, aber fĂŒr viele Anwender an Klarheit verlieren. Nehmen wir mal den Abschnitt 8.5.4 âErhaltungâ der ISO 9001:2015. FĂŒr Dienstleister ist jetzt aufgrund der Formulierung des Normentextes eine groĂzĂŒgigere Interpretation möglich: âDie Organisation muss Ergebnisse wĂ€hrend der Produktion und Dienstleistungserbringung in dem Umfang erhalten, der notwendig ist, um die KonformitĂ€t mit den Anforderungen sicherzustellen.â Auf Anhieb kann sich allerdings keiner mehr vorstellen, was er genau regeln sollte. Die frĂŒhere Ăberschrift des vergleichbaren VorgĂ€ngerabschnitts der ISO 9001:1994, Abschnitt 15 âHandhabung, Lagerung, Verpackung, Konservierung und Versandâ gab schon konkretere Hinweise, fĂŒhrte jedoch zu Schwierigkeiten, zum Beispiel fĂŒr Dienstleister, wie Weiterbilder, Berater, etc.
Dies soll keine Kritik an der ISO 9001 sein, da gemeinsame Standards, die Einigung auf gemeinsame Begrifflichkeiten und Formulierungen notwendig machen. Ăhnlich verhĂ€lt es sich mit Gesetzestexten.
Ich möchte deswegen in diesem Buch versuchen, nicht wissenschaftlich genau die Anforderungen der ISO 9001 darzustellen und sĂ€mtliche Interpretationsmöglichkeiten zu diskutieren. Mit geht es um eine verstĂ€ndliche Ăbersetzung der Normanforderungen.
2 Zielstellung des Buches
Wie eben erwĂ€hnt, möchte ich eine verstĂ€ndliche Ăbersetzung der Normanforderungen in den Vordergrund dieses Buches stellen. Deswegen spreche ich in diesem Buch dich in der Rolle des Unternehmers bzw. Verantwortlichen fĂŒr ein QualitĂ€tsmanagementsystem an. Ich unterstelle dir die Absicht, dass du ein QualitĂ€tsmanagementsystem einfĂŒhren willst, dass dem Unternehmen einen Beitrag zum nachhaltigen Unternehmenserfolg liefert.
Egal, ob du ein Dienstleistungsunternehmen oder ein Produktionsunternehmen betreibst, die Inhalte des Buches bieten Umsetzungsbeispiele, sowohl aus dem Produktions- als auch den Dienstleistungsbereichen. Im Vordergrund der Umsetzungsmöglichkeiten stehen vor allem Beispiele, die in jedem QualitĂ€tsmanagementsystem zu Hause sind. Auf branchenspezifische AusfĂŒhrungen, die sicherlich auch maĂgeblich sind fĂŒr das Erreichen einer Produkt- bzw. DienstleistungsqualitĂ€t, habe ich verzichtet. Es wĂŒrde den Rahmen sprengen Verfahren, wie das APQP (Advanced Product Quality Planing) der Automobilindustrie oder zum Beispiel das Manchester-Triage-System zur EinschĂ€tzung von NotfĂ€llen in Kliniken darzustellen.
Ich verzichte auch auf die wissenschaftlich korrekte ErwĂ€hnung sĂ€mtlicher Varianten von betroffenen Aspekten. Statt immer von Produkten und Dienstleistungen zu sprechen, nehme ich zum Beispiel hĂ€ufig nur den Begriff Leistung oder verwende nur einen der Begriffe. Auch die EinschrĂ€nkung der ISO 9001 auf Aspekte, âdie fĂŒr den Zweck und ihre strategische Ausrichtung relevant sind und sich auf ihre FĂ€higkeit auswirken, die beabsichtigten Ergebnisse ihres QualitĂ€tsmanagementsystems zu erreichenâ erwĂ€hne ich nicht in jeder Buchpassage.
Ich gebe zu, dass ich mich zugunsten der VerstĂ€ndlichkeit an einigen Stellen etwas pauschaler ausdrĂŒcke. Somit kann es immer einen Anwendungsfall geben, fĂŒr den es ein adĂ€quateres bzw. noch besseres Vorgehen bzw. Umsetzungsbeispiel gibt.
Das Buch soll gĂ€ngige Herangehensweisen fĂŒr die Umsetzung der ISO 9001 schildern und vielleicht etwas Begeisterung fĂŒr das Instrument QualitĂ€tsmanagement als sinnvollen Beitrag zum Unternehmenserfolg wecken.
Ich wĂŒrde mir wĂŒnschen, dass die ISO 9001 nicht nur als Forderungskatalog verstanden wird, den wir erfĂŒllen mĂŒssen, damit wir uns das Zertifikat an die Wand nageln können, sondern als hilfreiches Instrument zur UnternehmensfĂŒhrung. Es geht vor allem um die Umsetzung von MaĂnahmen und nicht um die Produktion von Papierbergen.
3 Aufbau der Abschnitte
Die Abschnitte dieses Buches folgen ab dem Kapitel 4 der Gliederung der Anforderungskapitel der ISO 9001. Du kannst als Leser meine Ăbersetzung somit mit den Texten der ISO 9001 vergleichen.
In jedem Abschnitt versuche ich die grundlegende Zielsetzung bereits in der UnterabschnittsĂŒberschrift darzustellen. D.h. diese ist bereits eine Interpretation der OriginalunterabschnittsĂŒberschrift.
Ein Beispiel:
4.2 Ermittle die Anforderungen relevanter interessierter Parteien
Ziel: alle Anforderungen und Erwartungen kennen, die an das Unternehmen gestellt werden
- Lege die interessierten Parteien fest, die du als relevant fĂŒr die Zukunft des Unternehmens einstufst.
- Bestimme die relevanten Anforderungen dieser interessierten Parteien.
- Ăberwache und aktualisiere diese Anforderungen der interessierten Parteien.
Des Weiteren stelle ich die Hauptaufgaben dar, die zur ErfĂŒllung der Zielsetzung umgesetzt werden sollten.
Jedes Kapitel enthĂ€lt dann eine ErlĂ€uterung zu den HintergrĂŒnden und Umsetzungsmöglichkeiten sowie mögliche LösungsansĂ€tze:
So könnte das Ergebnis in der Praxis aussehen:
Beispieltext, Beispieltext, BeispieltextâŠ.
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
- Umsetzungsmöglichkeit 1
- Umsetzungsmöglichkeit 2
- etc.
4 Kontext der Organisation
4.1 Beobachte das Umfeld deines Unternehmens sowie dein Unternehmen selbst
Ziel: Sensoren einrichten, damit du zukĂŒnftige Ănderungen rechtzeitig erkennst
- Lege die Umfeld-Themen fest, die du als relevant fĂŒr die Zukunft des Unternehmens einstufst.
- Lege auch interne Themen », aus denen sich relevante Ănderungen ergeben könnten.
- Lege fest wer, wann, wie diese Themen ĂŒberwachen, messen, analysieren (drauf schauen) und bewerten (Auswirkungen einschĂ€tzen) soll.
ErlÀuterung:
Um relevante Themen ermitteln, musst du erst mal festgelegt haben, wohin sich dein Unternehmen entwickeln soll. Es macht wenig Sinn, die politische Lage in Australien zu beobachten, wenn du ein Schreiner in Mecklenburg-Vorpommern bist. AuĂer du willst zukĂŒnftig nach Australien exportieren. Du musst allerdings PrioritĂ€ten setzen; wahrscheinlich hast du zu wenig Ressourcen alles zu beobachten. AuĂerdem wĂŒrdest du dann in der Informationsflut untergehen. Geh mal folgende Checkliste fĂŒr Umfeld-Themen durch, wo dich VerĂ€nderungen in den nĂ€chsten Jahren beeinflussen könnten:
- Technologische VerÀnderungen
- VerÀnderung von relevanten, rechtlichen Anforderungen
- VerÀnderungen im Wettbewerb
- EinflĂŒsse des politischen Umfeldes
- Gesellschaftliche Trend...