Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht
Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung
Niels Tacke
- 275 pages
- German
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Die Benannte Stelle im Medizinprodukterecht
Rechtsstellung und Einbindung in die Verwaltungsstruktur sowie Amtshaftung
Niels Tacke
Ă propos de ce livre
Der Autor untersucht die umstrittene Rechtsstellung der deutschen Benannten Stellen im Medizinprodukterecht und geht der Frage nach, ob diese rein privatrechtlich oder hoheitlich tĂ€tig werden. DafĂŒr diskutiert er unter anderem die Aufgaben und Handlungsbefugnisse der Benannten Stellen, deren Einbindung in das Zulassungs- und Ăberwachungssystem sowie ihre Bedeutung im Gesundheitswesen. Es zeigt sich, dass die Benannten Stellen gegenĂŒber den Herstellern von Medizinprodukten, insbesondere bei der Vergabe der CE-Kennzeichnung, mit öffentlich-rechtlichen Befugnissen ausgestattet sind und hoheitlich handeln. Sie sind damit Beliehene. Dies fĂŒhrt bei einer Pflichtverletzung einer Benannten Stelle zur Anwendung der Amtshaftung, die der Autor ebenfalls erörtert.